HPLC法多成分含量测定结合化学计量学评价上清丸中大黄的质量

摘要

目的:建立HPLC的方法测定上清丸中大黄的游离蒽醌(芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素)的含量,结合主成分分析方法,对市售上清丸中大黄(酒炒)的质量进行评价。方法:采用月旭Xtimate-C 18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱;流动相为乙腈-0.1%磷酸,梯度洗脱,检测波长为254 nm;流速为1 mL/min;柱温为30℃;进样量为10μL。结果:103批上清丸大黄中游离蒽醌类成分含量相差较大,5种成分线性良好(0.9996≤r≤1.0000),平均加样回收率96.91%~101.40%(RSD值为0.6%~2.2%),通过主成分成分对上清丸(大蜜丸、水丸)中大黄(酒炒)质量进行综合评价,大蜜丸中大黄(酒炒)质量排名靠前的是来自A,C、F、G企业的样品,大黄(酒炒)质量较差是B、D、E、I企业生产的样品。上清丸(水丸)中,L、M企业各批次样品游离蒽醌的量较N企业高,说明L、M企业上清丸中大黄(酒炒)的质量较N企业好。结论:该分析方法简单可行,具有良好精密度、重复性和稳定性为上清丸中大黄(酒炒)质量评价提供参考。