舒尼替尼一线治疗晚期肾癌的临床疗效初步评价

摘要

目的初步探讨舒尼替尼一线治疗晚期肾癌的有效性及安全性。方法 2009年1月至2014年6月收治转移性肾癌患者66例,男42例,女24例。年龄26~75岁,中位年龄52岁。AJCC分期T3期35例,T4期31例。所有患者均发生远处器官转移,单一脏器转移52例,多发脏器转移14例。手术切除原发肾脏病灶病理检查确诊61例,穿刺病理检查确诊5例。肾透明细胞癌62例,乳头状肾细胞癌4例。采用口服舒尼替尼标准4/2方案:50 mg,1次/d,服药4周停药2周为1个周期,持续至患者疾病进展或出现不可耐受的不良反应;至少2个周期进行1次疗效评价。结果本组66例随访5~66个月,63例可评价疗效。完全缓解2例（3.2%）,部分缓解12例（19.0%）,疾病稳定45例（71.4%）,疾病进展4例（6.3%）。疾病控制率（完全缓解+部分缓解+疾病稳定）为93.7%（59/63）,客观反应率（完全缓解+部分缓解）为22.2%（14/63）,因疾病进展死亡2例（3.2%）。Ⅰ/Ⅱ级不良反应包括乏力36例（57.1%）、血小板减少36例（57.1%）、手足反应32例（50.8%）、高血压27例（42.9%）、中性粒细胞减少15例（23.8%）、甲状腺功能异常12例（19.0%）、腹泻6例（9.5%）、脱发4例（6.3%）等,经对症处理后均可缓解并继续接受治疗。Ⅲ/Ⅳ级不良反应包括手足皮肤反应4例（6.3%）、高血压2例（3.2%）、中性粒细胞减少5例（7.9%）、血小板减少5例（7.9%）,患者停药后进行治疗至不良反应为Ⅱ级以下时恢复用药,改为37.5 mg一次顿服连续用药,患者未再出现Ⅲ/Ⅳ级不良反应。结论舒尼替尼治疗晚期肾细胞癌疗效显著,轻度不良反应患者可耐受,严重不良反应需要医疗干预。