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奈替米星的临床研究

         

摘要

目的研究来替米星每日1次投药法治疗下呼吸道感染的临床效果、药代动力学、抗生素后效应和药物毒性。方法48例患者分为三组:(1)单一组14例,使用奈替米星,每天总量为6mg·kg-1·h-1;(2)合用组16例,使用头孢唑啉每12小时1次投药3g,奈替米星每天200mg;(3)对照组18例,使用头胞唑啉每12小时投药3g,与阿米卡星每天200mg联合使用,分别观察临床症状、实验室检查及临床疗效;应用荧光偏振分析仪(TDX)药物浓度自动分析仪研究其药代动力学;应用AVANTAGE生物分析仪研究奈替米星抗生素后效应,观察了奈替米星的肾、耳毒性。结果每日1次单用奈替米星组疗效较头抱叹批及阿米卡星组好。平均血药浓度为27.23mg/L谷浓度为0.23mg/L,半数药物消除相时间为5.095小时,药时曲线下面积为70μg·h-1·ml-1。奈替米皇0.5、1及4倍最低抑菌浓度(MIC)对4种细菌均显示不同程度的抗生素后效应。本组研究未发现耳、肾毒性。结论奈替米星每日1次投药法有较高血清浓度,较大药时曲线下面积,作为浓度依赖性杀菌药,此药临床效果较好,而且其抗生素后效应时间较长。

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