关节腔内注射spirifermin治疗膝关节炎

摘要

目前治疗骨关节炎(OA)的重点是改善身体功能和减轻疼痛,迫切需要能够抑制疾病进展的骨关节炎治疗药物(DMARDS)。Spirifermin是一种重组人成纤维细胞生长因子18,可促进软骨再生。本研究评估了其治疗有症状膝关节骨性关节炎的疗效和安全性。本项重复给药的FGF-18治疗骨关节炎的随机试验(FORWARD)共纳入549名40-85岁的有症状的膝关节骨性关节炎患者。受试者随机分为4组:关节腔内注射Spirifermin 30μg/12个月,关节腔内注射Spirifermin 30μg/6个月,关节腔内注射Spirifermin 100μg/6个月,以及关节腔内注射Spirifermin 100μg/12个月。研究终点是经过2年治疗后股骨-胫骨关节(TFTJ)软骨总厚度的变化。所有受试者随访5年,采用定量MRI(qMRI)测量软骨厚度。TFTJ软骨厚度在治疗第2年出现了显著的剂量依赖变化,并维持至第5年(P<0.001)。与安慰剂组相比,每6个月关节腔内注射spirifermin 100μg组第5年的TFTJ软骨厚度增加更大(P=0.015)。所有组的WOMAC疼痛评分均较治疗前提高了50%。在100μg组中,没有受试者需要进行全膝关节置换术。结论:本研究发现膝关节骨性关节炎患者关节腔内注射Spirifermin(重组人成纤维细胞生长因子18)可改善软骨厚度。