动态光散射技术在静脉注射亚微乳剂粒径评价中的应用

摘要

目的用动态光散射技术分析粒径大小及分布,为静脉注射乳剂的制备提供指导。方法制备3种不同的维生素E烟酸酯静脉注射亚微乳剂(Ⅰ,Ⅱ和Ⅲ),用Nicomp–380激光粒度测定仪分别测定3种制剂的光子相关光谱,并用离心法测定乳剂的稳定常数(KE)。结果 3种制剂的光子相关光谱有显著差别。制剂Ⅰ的Nicomp多波形分布图为双峰,制剂Ⅱ和Ⅲ的Nicomp多波形分布图为单峰,但制剂Ⅲ的Gaussian粒径分布图比制剂Ⅱ的Gaussian粒径分布图明显窄,且PSDI,PSDV和PSDN重合性很好。得到3个不同的KE值,分别为0.72,0.64,0.51。结论用Nicomp多波形分布图和Gaussian粒径分布图可以指导制剂的制备。