HPLC法测定复方一枝蒿速释微丸中(R,S)-告依春、一枝蒿酮酸、靛玉红的含量

摘要

目的:建立同时测定复方一枝蒿速释微丸中(R,S)-告依春、一枝蒿酮酸、靛玉红3种化学成分含量的高效液相色谱方法。方法:采用Shim-pack ODS色谱柱(250 mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈(A)-0.5%磷酸水溶液(B),梯度洗脱(0~15 min,3%A→10%A;15~20 min,10%A→35%A;20~35 min,35%A),检测波长为245 nm(0-20 min,检测(R,S)-告依春)和289 nm(25-35 min,检测靛玉红和一枝蒿酮酸),流速1.0 mL·min^(-1),柱温30℃。结果(R,S)-告依春、靛玉红、一枝蒿酮酸质量浓度分别在3.904~54.656μg·mL^(-1)(r=0.999 5)、3.064-42.896μg·mL^(-1)(r=0.999 3)和7.264-101.696μg·mL^(-1)(r=0.999 6)范围内呈良好线性关系;复方一枝蒿速释微丸中3种有效成分的平均回收率(n=3)分别为99.27%~100.14%(RSD<1.2%),99.16%~99.72%(RSD<1.4%),99.39%~99.81%(RSD<1.7%)。3批样品中(R,S)-告依春、靛玉红、一枝蒿酮酸3个成分的含量测定结果分别为0.343 5-0.3501、0.1907-0.199 9、0.887 2-0.895 6mg·g^(-1)。结论:方法学验证结果表明,本法可为复方一枝蒿速释微丸多指标质量评价及控制提供科学依据。