一种奥沙拉秦钠胶囊苯胺杂质考察方法

摘要

目的：建立奥沙拉秦钠胶囊中苯胺杂质考察方法。方法采用高效液相色谱(HPLC)法。色谱柱为Agilent C18(4.6×250 mm,5μm),流动相为甲醇：混合溶剂(含1.41 g/L磷酸二氢钾和0.47 g/L磷酸磷酸氢二钠二水化合物的混合溶液并用42 g/L氢氧化钠溶液调节pH值至8.0)15∶85,流速1.0 ml/min,检测波长为205 nm,柱温为40℃,进样量50μl。结果苯胺峰与相邻峰能够分离,检测限为2.78×10-4μg。结论本法可用于奥沙拉秦钠胶囊中苯胺杂质考察。