国产重组酵母乙型肝炎疫苗人体免疫效果观察

摘要

目的 我国重组酵母乙肝疫苗于1995年开始生产,目前对国产重组酵母乙肝疫苗的母婴传播阻断保护率和抗体应答水平尚不完全清楚.本次研究目的为评价国产重组酵母疫苗的安全性和免疫效果.方法 应用3批国产重组酵母乙肝疫苗(卫生部北京生物制品研究所生产).1批Merck和1批Amgen进口重组酵母乙肝疫苗,对189名HBsAg、 HBeAg双阳性母亲所生的新生儿进行了1 年母婴传播阻断研究;同时对363名小学生进行了1年的免疫效果观察.免疫程序均为0,1,6月3针免疫.结果 所有接种的新生儿和小学生中未发现严重副反应者.国产重组酵母疫苗母婴传播阻断保护率为85.97%,达到进口Merck(90.33%)和Amgen(86.59%)重组酵母疫苗的保护率水平.小学生完成3针免疫后1月(T7)时,接种各疫苗组的抗体阳转率均达90%以上.结论 本次研究证明国产重组酵母疫苗具有较好的安全性和近期保护效果.