国产BHP6601型SPECT临床验证方案

摘要

目的:建立和评价国产SPECT的临床验证标准.材料和方法:参照国家关于新药临床验证的指导原则和核医学操作规范,设计以西门子ECAM型SPECT为对照机型,通过临床150例受检者,动物实验44只,多种采集、处理方式对比研究的方式,进行国产BHP6601型SPECT临床验证.结果:二种设备各种采集方式、条件、数据分析、图像处理方面基本相同,检出病灶数相近(151和153),动态、断层、门控显像检测效率和所测参数基本一致.动物显像效果相同.结论:基于临床病例全方位性能比较方式的影像设备临床验证方案客观可靠,有可操作性.