非侵入性聚焦超声减脂塑形机临床应用安全性的探讨

摘要

目的探讨临床应用非侵入性聚焦超声减脂塑形机进行塑形治疗的安全性。方法应用JCS01型非侵入性聚焦超声减脂塑形机,对40例自愿受试者进行随机、盲法、阴性平行对照的临床试验。分别间隔6 d对受试者腹部脂肪堆积部位进行2次（每次治疗自动扫描3次）治疗,对治疗时的局部反应进行即时观察和随访,并分别于治疗前及第1次治疗后14 d进行肝功能及血脂等多项检查。结果 40例受试者中,36例（实验组与对照组各18例）完成了应用非侵入性聚焦超声减脂塑形机减脂塑形治疗的全部临床试验内容,治疗后局部塑形效果明显,试验组4例受试者自述有局部的微热或轻微的刺痛感,1例受试者末次治疗第7天血甘油三酯（三酰甘油）检查结果升高,2周后再复查恢复正常。其他受试者无局部不良反应,各项实验室检查结果无异常。结论在2次间隔6 d,每次不超过500 cm~2的治疗面积下,临床应用非侵入性聚焦超声减脂塑形机进行塑形治疗是安全的。