真实世界研究疏血通注射液在老年人中的应用及不良反应特征分析

摘要

目的：了解真实世界疏血通注射液在老年人中的应用情况及不良反应(ADR)发生特征。方法采用多中心、大样本、注册登记式医院集中监测的设计方法，从全国61家监测医院中，收集2012年3月—2015年3月使用疏血通注射液的住院病人，于住院用药期间进行全程监测，监测一般信息、诊断信息、用药信息、不良事件信息等。结果共监测病例32546例，老年人14640例；老年人群中，男女比例较为接近，年龄集中在65岁~80岁。西医诊断主要是脑梗死、冠心病、糖尿病、高血压病等心脑血管疾病；合并用药中，注射剂占多数，排在前5位的是前列地尔注射液、舒血宁注射液、依达拉奉注射液、小牛血去蛋白提取物注射液、阿司匹林肠溶片。ADR共61例，其中老年人21例，占总人群 ADR的32.31%。ADR特征中，主要包括皮肤瘙痒、皮疹、过敏样反应、胸闷、皮肤肿胀、心悸等。结论使用疏血通注射液的老年人群 ADR主要以过敏反应为主，疏血通注射液应用于老年慢性肾衰病人时，需要在剂量及合并用药品种上做更慎重的考虑和选择，防止 ADR发生。