通脉养心丸治疗冠心病心绞痛的临床研究

摘要

目的：观察通脉养心丸治疗冠心病心绞痛的疗效及安全性。方法选择2009年4月—2010年9月入组的冠心病心绞痛病人248例，随机分为试验组(176例)和对照组(72例)。试验组给予通脉养心丸口服，每次40粒，每日2次，对照组给予通脉养心丸模拟剂口服，每次40粒，每日2次。疗程4周。观察两组病人治疗前后心绞痛和中医证候疗效以及心电图、硝酸甘油停减率、血脂疗效。观察血常规、尿常规、肝肾功能变化及不良反应发生率。结果心绞痛疗效，试验组显效率52.47%，有效率29.01%，对照组显效率19.05%，有效率19.05%，试验组明显优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。中医证候疗效，试验组显效率39.20%，有效率46.02%，对照组显效率6.94%，有效率31.94%，试验组明显优于对照组(P<0.05)。心电图疗效，试验组显效率12.07%，有效率48.28%，对照组显效率6.67%，有效率31.11%，试验组明显优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。两组硝酸甘油停减率及血脂疗效比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后两组血常规、尿常规、肝肾功能检测无明显异常变化，无严重不良事件发生。结论通脉养心丸治疗冠心病心绞痛，能够明显减少发作次数，减轻发作程度，缩短持续时间，明显改善中医证候和心电图，疗效显著。