利巴韦林氯化钠注射液的制备及临床应用

摘要

目的：建立利巴韦林氯化钠注射液的制备和质量控制方法，观察本制剂的临床疗效。方法：采用氯化钠作等渗调节剂制备输液，以ＨＰＬＣ法测定制剂中利巴韦林含量，将１６０ 例病毒感染者分组，治疗组５０ 例，对照组５０ 例，开放组６０ 例，观察指标。结果：制剂稳定，平均回收率９９．９２％ ，精密度试验ＲＳＤ＝ ０．２８％ ，临床应用表明治疗组与对照组疗效差异无显著性（ Ｐ＞０．０５），总有效率８７ ．３％ 。结论：本制备工艺可行，质量控制方法可靠。