消瘤Ⅱ号胶囊的研制及对颈部淋巴结转移治疗的疗效

摘要

目的:研制消瘤Ⅱ号胶囊,评价对头颈部淋巴结转移的癌症患者的临床疗效.方法:(1)将全蝎、浙贝母、荔枝核3味药以1:1:1的比例经干燥、粉碎、灭菌、过筛后制成胶囊.(2)采用随机数字表法选择颈部淋巴结转移病例100例,分为试验组和对照组.试验组给予口服消瘤Ⅱ号,对照组给予口服平消胶囊.观察两组肿瘤患者治疗的有效率.结果:(1)该制剂在常温条件下存放1年,质量稳定.(2)淋巴结转移灶治疗后两组完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(SD)、进展(PD)病例分别为0,6,44,0和0,0,49,1.消瘤Ⅱ号组平均提高患者生活质量评分17分,而平消胶囊组平均提高3.8分.消瘤Ⅱ号组生存时间(23.74±0.26)月,平消胶囊组生存时间(22.6±0.6)月.经消瘤Ⅱ号治疗后患者体力状况、体重、临床症状和疼痛等均有不同程度的改善,优于平消胶囊组.结论:(1)该胶囊制剂在常温条件下存放质量稳定.(2)消瘤Ⅱ号可有效控制淋巴结转移灶的发展,并可提高患者的生活质量,缓解临床症状,有效延长肿瘤患者的生存期,对机体无不良反应,值得进一步研究.