双黄连溶液剂的制备及体外透皮吸收考察

摘要

目的:制备双黄连溶液剂,测定主药含量并考察其10 h内平均透皮吸收率.方法:水醇法制备本品,高效液相色谱(HPLC)外标一点法测定黄芩苷、绿原酸、连翘苷的含量,考察本品细菌内毒素,并进行溶血试验,以自制Franz扩散小池进行大鼠离体皮肤透皮吸收试验.结果:该制剂中黄芩苷含量为53.29 g·L-1,绿原酸含量为1.82 g·L-1,连翘苷含量为1.30 g·L-1;该制剂细菌内毒素和溶血试验结果均符合要求,以黄芩苷计,本品在10 h内平均透皮吸收速率为2.407 5 mg·cm-2·h-1.结论:本制剂制备工艺合理可行,含量测定方法灵敏度高,简便准确.该制剂透皮吸收性能良好,不溶血,保证了药物安全性.