《中国药典》2020版陈皮质量标准修订的研究

摘要

目的:针对《中国药典》2020版陈皮质量标准的修订提出两点建议,以突出"陈皮"与"广陈皮"的共性特征与个性差异,完善陈皮质量标准。方法:采用TLC三步展开法,以橙皮苷、川陈皮素和2-甲氨基-苯甲酸甲酯为对照,鉴别并区分"陈皮"与"广陈皮";同时采用HPLC法对橙皮苷、川陈皮素、橘皮素等5种黄酮成分进行含量测定,并对川陈皮素与橘皮素进行相关性分析。结果:TLC鉴别结果表明橙皮苷与川陈皮素是"陈皮"与"广陈皮"的共有成分,而2-甲氨基-苯甲酸甲酯仅在"广陈皮"中发现,可作为区分二者的特征成分;HPLC测定结果显示橙皮苷,川陈皮素和橘皮素是二者的主要活性成分,同时川陈皮素与橘皮素含量具有良好的正相关性,且以川陈皮素为高,故可考虑以橙皮苷与川陈皮素作为测定指标。结论:结合本研究结果,对《中国药典》2020版陈皮质量标准的修订提出两点建议:一是在TLC鉴别项下以橙皮苷、川陈皮素和2-甲氨基-苯甲酸甲酯为"陈皮"与"广陈皮"的鉴别对照,二是在含量测定项下以橙皮苷与川陈皮素为二者的测定指标。该实验方法具有很好的耐用性和专属性,可有效体现二者的共性特征与个性差异,为陈皮质量的有效控制提供合理参考。