注射用灯盏花素生物活性测定指标的研究

摘要

目的:从与注射用灯盏花素功能主治相关的药效学实验方法中筛选合适的生物活性测定指标.方法:选取不同规格不同批号的注射用灯盏花素从与其功能主治相关的小鼠常压耐缺氧实验、小鼠体内血栓实验、小鼠凝血时间实验中筛选1～2种设计合理,操作简便,指标明确,灵敏度高,重现性好的方法作为其生物活性测定指标.结果:不同批号的注射用灯盏花素生物活性测定结果有所不同,小鼠常压耐缺氧实验和小鼠凝血时间实验符合要求,可以作为其生物活性测定指标.结论:质量标准中的含量测定项并不能全面反映中药注射剂产品的有效性,在注射用灯盏花素质量标准中建立生物活性测定项是必要和可行的.