参白润肤膏的制备及质量评定

摘要

目的:研究参白润肤膏的处方和制备工艺,并通过稳定性留样评价对其工艺进行进一步优化。方法:将不同处方的样品通过耐热、耐寒实验、长期稳定性实验进行质量对比评定,优选出最佳的工艺,并在临床进行志愿患者试用调查。结果:优选出参白润肤膏的最佳处方为中药浸膏16 g,卡波姆2 g,山梨酸0.05%、乙醇3 g,甘油30 g,纯化水115 g,硬脂酸10 g,十八醇10 g,司班-603 g,白凡士林15 g,山茶油10 g,羟苯乙酯0.1%、当归挥发油0.5 g,三乙醇胺10 g。按照该处方制备的乳膏工艺稳定、成型性较好。结论:优选的参白润肤膏处方质量稳定、可控,临床应用效果较好,可进一步深入研究临床疗效和中试规模生产。