甲胎蛋白胶体金诊断试剂临床应用研究

摘要

目的用甲胎蛋白-放射免疫测定(AFP-RIA)试剂盒作对照,测定AFP胶体金诊断试剂的灵敏度及特异度.方法双盲法对426份正常人血清、1 567份临床门诊病人血清标本进行检测,以AFP-RIA定量测定试剂为判断标准,对卫生部北京生物制品研究所研制的AFP胶体金诊断试剂进行客观的临床考核.结果 AFP胶体金诊断试剂在测定正常人血清标本时的假阳性率为1.88%(8/426);该试剂在测定临床病人血清标本时的灵敏度达到99.3%(272/274)、特异度为97.2%(1 257/1 293),与AFP-RIA诊断结果的符合率为97.6%.结论 AFP胶体金诊断试剂在灵敏度和特异度上均可以和AFP-RIA试剂相媲美,可以替代AFP-RIA试剂,用于原发性肝癌的筛查.