临床真实世界研究中的实验性研究设计

摘要

真实世界研究作为解释性随机对照试验在医疗实践中评价干预措施效果的进一步验证和补充已成为医疗卫生领域关注的焦点。但是也存在错误将真实世界研究等同于观察性研究, 认为真实世界研究不能实施人为干预, 更不能采取随机化。实际上, 真实世界研究的基本设计既可以是观察性的, 也可以是实验性的。其中真实世界研究的实验性研究设计主要是指实用性随机对照试验和基于注册登记研究的随机对照试验, 也可采用非随机对照、自适应设计等其他研究设计方案。