口腔医疗器械分类管理的几点建议

摘要

@@ <医疗器械监督管理条例>颁布实施已一周年,这是建国以来我国颁布的关于医疗器械的第一部法规,医疗器械的监督管理从此走上了法制化、规范化的轨道.<条例>明确规定对医疗器械实施分类管理,并出台了<医疗器械分类规则>,规定"应依据医疗器械的结构特征、医疗器械使用形式和医疗器械使用状况三方面的情况进行综合判定",以确定医疗器械的类别,应该说,这是总结过去对医疗器械管理的经验教训并根据医疗器械的特点而确定的管理办法,它将医疗器械对人体的风险程度降到了最低,在目前情况下,这是一种合理而有效的管理方法.