载雷帕霉素可降解聚合物涂层支架治疗冠心病的临床观察

摘要

目的以Cypher支架为标准,评价载雷帕霉素可降解聚合物涂层支架（EXCEL支架）治疗冠心病（CAD）的安全性和临床效果。方法采用前瞻性、非随机对比研究方法,根据入选和剔除标准入选60例CAD患者,根据所置入支架分为EXCEL组（n=32）和Cypher组（n=28）;相同方法进行冠状动脉造影（CAG）和支架置入;以6个月主要不良心脏事件（MACE）、再狭窄率、直径狭窄程度和晚期管腔丢失（LLL）为研究终点评价EXCEL支架治疗CAD的安全性和临床效果。结果平均随访（6.04±2.12）个月,两组MACE发生率均为0;EXCEL组27例（84.38%）和Cypher组10例（35.71%）于术后平均（6.04±2.12）个月接受了定量冠状动脉造影随访。各组再狭窄率均为0;直径再狭窄率分别为（5.98±5.52）%和（5.21±6.3）%,LLL分别为-（0.02±0.09）mm和-（0.01±0.07）mm,上述各项指标差异均无统计学意义（P＞0.05）。两组均未发现与雷帕霉素及其聚合物相关的不良反应。结论EXCEL支架治疗CAD安全有效。在降低主要心脏不良事件、预防再狭窄和LLL方面可获得与Cypher支架同样满意的临床效果。