HPLC法用于苯唑西林钠及其制剂中含量和有关物质的测定

摘要

目的建立测定苯唑西林钠及其有关物质的HPLC方法.方法色谱条件:采用Hypersil BDS苯基柱(5μm,250mm×4.0mm),以0.02mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH至3.6)-乙腈-甲醇(700:225:75)为流动相,流速为1.0ml/min,检测波长225nm.结果苯唑西林钠含量测定在0.115～9.208μg范围呈良好的线性关系,γ=1.0000,有关物质测定在4.6～920.8ng范围呈良好的线性关系,r=1.0000,最低检测限2.3ng,平均加样回收率为99.9%(RSD=1.4%).结论该法简单、准确,可用于苯唑西林钠及其制剂的质量控制.