HPLC法测定利福霉素钠及注射用利福霉素钠有关物质

摘要

目的 建立HPLC梯度洗脱法测定利福霉素钠及注射用利福霉素钠的有关物质.方法 选用Waters C18色谱柱,以0.18％磷酸二氢钠溶液(用8.5％的氢氧化钠溶液调解pH值至7.5)-乙腈(90:10)为流动相A;0.18％磷酸二氢钠溶液(用8.5％的氢氧化钠溶液调解pH值至7.5)-乙腈(50:50)为流动相B;梯度洗脱[0min(70％A)→35min(15％A) →37min(70％A) →47min(70％A)];流速为1 mL/min,检测波长为254nm.结果 经过方法学验证试验,认定方法可行.结论 本方法灵敏、准确,专属性强.