WONCA研究论文摘要汇编(四十二)——COPD病人用噻托溴铵的心血管安全性

摘要

背景某项历经4年试验已使噻托溴铵(Tiotropium)用于COPD病人的临床试验安全数据有所扩充。因而也为噻托溴铵的心血管作用提供了评价机会。方法试验考虑了如下标准:≥4周、随机、双盲、平行组、安慰剂对照。包含/排除标准相似,包括肺量测定法确定COPD、年吸烟≥10包、年龄≥40岁。收集每个试验全部负性事件,采用标准化病例报告形式,确定发病率(IRs)有1次事件发生病人总数除以风险总时间。然后计算噻托溴铵/安慰剂比率(RRs)和95%CI。全因死亡和选择性CV事件确定IRs,包括CV死亡、非致命性心梗、非致命性脑卒中、心源性猝死、心源性死亡CV终点混合体。结果将19 545例病人随机化:来自30个试验:10 846例(用噻托溴铵);8 699例(用安慰剂)平均FEV1=(1.15±0.46)L(41±14%),76%为男性,平均年龄=(65±9)岁。累积暴露于研究药物13 146(噻托溴铵)和11 095(安慰剂)病人年。全因死亡IR为3.44(噻托溴铵)和4.10(安慰剂)/100病人年[RR(95%CI)=0.88(0.77,0.999)]。CV终点IR为2.15(噻托溴铵)和2.67(安慰剂)/100病人年[RR(95%CI)=0.83(0.71,0.98)]。将非致命性MI和脑卒中排除,CV死亡IR为0.91(噻托溴铵)和1.24(安慰剂)/100病人年[RR(95%CI)=0.77(0.60,0.98)],MI、心衰和脑卒中总体RRs(95%CI)分别为0.78(0.59,1.02)、0.82(0.69,0.98)和1.03(0.79,1.35)。结论噻托溴铵与全因死亡、CV死亡率和CV事件风险减少相关。