如何正确开展临床诊断性研究--诊断试验研究设计的基本原则

摘要

@@ 1 金标准rn金标准是指本专业公认的可以明确肯定和排除某种疾病的最准确、最可靠的诊断方法.由于金标准对疑诊患者(指研究对象)诊断的准确度(即是否能将疑诊患者正确地诊断为患某病和未患某病)是正确评价新的诊断试验的前提,如果金标准选择不当,就会造成对受试者诊断分类上的错误,使整个试验的评价失去准确性的基础,因此金标准的选择至关重要.