制药厂房洁净车间物流的防交叉污染设计实践

摘要

药品因其直接和人民的生命健康相关，为了确保其安全性和有效性，对其生产过程有许多特殊的要求。药厂厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产要求，应当能够最大限度地避免污染、交叉污染、混淆、差错以及其他任何影响产品质量的不良效应。本文以冻干粉针剂和生化原料药车间为例，通过洁净区物料走廊、供应走廊和工艺走廊的分开设置，合理的安排物流，从而有效的防止物料传递过程中的交叉污染，确保药品生产过程中的洁净要求。