晚期非小细胞肺癌患者129例应用重组人血管内皮抑制素联合化疗的随机对照研究

摘要

目的:新型重组人血管内皮抑制素(rh-endostatin)的Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验证明该药临床应用安全有效。本研究旨在评价rh-endostatin联合长春瑞滨和顺铂(NP)、吉西他滨和顺铂(GP)两种化疗方案治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的临床近期疗效和不良反应。方法:采用前瞻性开放性随机对照临床研究,将129例晚期NSCLC患者随机分到NP+rh-endostatin组和GP+rh-en-dostatin组,对其临床近期疗效和不良反应进行组间比较。结果:NP+rh-en-dostatin组和GP+rh-endostatin组总有效率(RR)分别是29.09%和36.36%;临床受益率(CBR)分别是70.91%和81.82%;平均肿瘤进展时间(TTP)分别为6.3个月和6.4个月,组间无统计学差异。结论:重组人血管内皮抑制素联合NP或GP方案临床近期疗效相当,均能提高晚期NSCLC患者的治疗效果,然而不良反应并无增加,安全性较好。