新型可吸收药物洗脱冠状动脉支架在小型猪冠状动脉模型中的短期评估

摘要

目的:探索可吸收药物洗脱冠状动脉支架[IBSTM支架,先健科技(深圳)有限公司]在小型猪冠状动脉模型中的短期有效性及安全性.方法:将28枚IBSTM支架(IBSTM组)和28枚钴铬合金依维莫司药物洗脱支架(Xience PrimeTM,Xience PrimeTM组)随机置入28头非动脉粥样硬化小型猪的两支主要冠状动脉.在支架置入7天、14天及28天后,应用光学相干断层扫描(OCT)、微型计算机断层扫描(Micro-CT)、扫面电镜(SEM)和组织病理学检查评估IBSTM支架短期的安全性及有效性.结果:所有实验动物均未发生不良心血管事件.在支架置入28天后,两组间面积狭窄率、血管损伤积分和炎症积分差异均无统计学意义(P均>0.05).IBSTM组的纤维沉积积分比Xience PrimeTM组高[(1.29±0.72)分vs(0.6±0.68)分,P=0.041],差异有统计学意义.Micro-CT显示在28天时IBSTM支架并未出现任何腐蚀,仍然保持其结构的完整性.IBSTM支架相比于Xience PrimeTM支架,在早期有更高的内皮覆盖率,但到28天时两组间差异并无统计学意义[7天:(77±15)％vs(30±30)％,P=0.032;14天:(87±8)％vs(64±17)％,P=0.017;28天:(96±3)％vs(97±2)％,P=0.861].同时,免疫组化结果显示IBSTM支架组内皮细胞生理功能有所恢复.结论:IBSTM支架在小型猪冠状动脉模型中具有与Xience PrimeTM支架相似的短期安全性和有效性.IBSTM支架在置入早期有更迅速且完整的内皮覆盖.