高效液相色谱法测定茵栀黄软胶囊的稳定性

摘要

目的 建立茵栀黄软胶囊中黄芩苷的高效液相色谱含量测定方法.并用此方法对茵栀黄软胶囊进行稳定性考察.方法 含量测定采用反相高效液相色谱法,Diamonsil-C18色谱柱,流动相为甲醇-0.4%磷酸(51:49),检测波长为277 nm,流速为1.0 ml/min,柱温为40℃.稳定性研究采用加速实验法.结果 黄芩苷进样浓度在0.051 49～0.574 mg/ml 范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.999 9),该制剂中黄芩苷的平均加样回收率为98.4%,RSD=0.69%(n=5).自制茵栀黄软胶囊经过3个月加速实验,黄芩苷相对含量无明显变化.结论 HPLC法能很好地分离、检测茵栀黄软胶囊中的黄芩苷,可用于该制剂中黄芩苷的含量测定;自制茵栀黄软胶囊的稳定性较好.