HPLC法测定亚硫酸氢钠甲萘醌注射液的含量

摘要

目的 研究HPLC法测定亚硫酸氢钠甲萘醌注射液的含量.方法 采用SinoChromODS-BP C18( 200 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,大连依利特分析仪器有限公司;流动相:0.015 mol/L磷酸二氢钠溶液-甲醇(70:30,用磷酸调节pH至4.8±0.1),检测波长230nm.流速1.0 ml/min,柱温:30℃.并进行了方法学验证.结果 在0.08～2.40 μg范围内,色谱峰面积与对照品浓度呈良好的线性关系,r=0.9999;回收率为99.8%(n=18).结论 该法快速、简便、准确,可用于亚硫酸氢钠甲萘醌注射液的质量控制.