盐酸氨溴索胶囊和片剂的药物动力学和生物利用度比较

摘要

目的：比较盐酸氨溴索胶囊和片剂的药物动力学和生物利用度。方法：８名健康志愿者随机交叉单剂量口服９０ｍｇ盐酸氨溴索胶囊和片剂，采用ＨＰＬＣ法测定氨溴索血药浓度，对２种制剂的药-时曲线下面积（ＡＵＣ）进行方差分析和双向单侧ｔ检验。结果：胶囊和片剂体内过程符合一室开放模型，Ｃｍａｘ、Ｌｍａｘ、Ｔ１／２（Ｋｅ）和ＡＵＣ均无显著性差异。结论：盐酸氨溴索胶囊和片剂具有生物等效性，胶囊的相对生物利用度为９９．７６±１５７６％。