美国食品与药品管理局官员谈'FDA认证书'

摘要

@@ 新华社讯最近,一些机构利用国内企业对美国食品与药品管理局(FDA)的模糊认识,声称为其提供所谓"FDA认证书"等服务,且目前国内已有400多家医疗和保健品企业受骗.为此,记者不久前特地前往美国FDA,就有关问题进行了采访. FDA是美国卫生与与公众服务部下属的一个局,这一联邦机构的主要职责是帮助安全有效的产品(包括食品和药品)尽快进入市场,并在产品上市后继续跟踪其安全性,以保护和提高公众健康.FDA根据产品性质对不同产品采取不同的管理手段.rn1"FDA认证书"一钱不值rn首先,FDA有关人士指出,FDA从未授权任何第三方机构代理FDA的认证工作,而且,FDA没有所谓的认证书或印章,一种新药获准上市前,制药商会得到FDA局长亲笔签名的一封表明新药准许上市的信;其次,FDA从未批准过任何中国制药商生产的药品,这包括处方药和新药.最后,中国制药商要想研制获得FDA批准的处方药或新药(包括中成药和西药)并在美国上市,必须遵循适用于美国公司的同样规则.