华蟾素治疗肝癌、肺癌、胰腺癌的Ⅰ期临床研究:初步报道

摘要

背景与目的:华蟾素目前广泛应用于肿瘤的治疗中,由于在80年代上市,未进行临床Ⅰ期研究,无法确定其最大耐受剂量.因此本文旨在观察华蟾素治疗肝细胞癌、肺癌和胰腺癌的最大耐受剂量和不良反应,同时评价治疗疗效.方法:Ⅲ、Ⅳ期肝细胞癌、非小细胞肺癌和胰腺癌接受华蟾素治疗,采用静脉滴注,连续14 d,21 d为一疗程.如果没有出现剂量限制性毒性,治疗将持续2个疗程.剂量递增的方案为:10、20、40、60、90和120 ml/(m2·d).结果:入组15例患者(每个剂量组为3例)中,11例为肝癌,2例胰腺癌和2例肺癌.第五剂量组结束时没有发现剂量限制性毒性(DLT).其中14例患者可评价疗效,6例(42.9%)为SD,8例(57.1%)为PD.在第一剂量组中,1例肝癌患者肿瘤缩小20%并维持11个月.结论:本研究最高剂量达到常规剂量的8倍,尚未出现剂量限制性毒性.部分患者获得了肿瘤缩小或稳定的疗效.