基于烟台市药品不良反应数据库对严重药品不良反应的分析与评价

摘要

目的 对烟台市药品不良反应数据库严重不良反应(SADR)进行分析与评价,为临床安全、有效、合理用药和进一步深化药品安全监测工作提供参考,减少或预防不良反应的产生,以保障公众用药安全.方法 提取烟台市药品不良反应数据库中2015年1月～2017年12月上报的3985例SADR报告进行数据清洗.采用描述性分析对患者的性别、年龄、既往病史、既往药品不良反应、药品种类、给药途径、药物剂型、累及系统/器官与临床表现、转归及对原患疾病的影响、停药减药反应和再次使用等进行分析.结果 获得数据库中有效的SADR报告3030例.其中新的严重的SADR 675例(22.3％);占比最大的年龄组为60岁以上的患者(44.9％);静脉滴注是引起SADR的主要途径,占70.3％;大多数患者发生SADR后经停药及对症处理后痊愈(47.7％)或好转(47.3％);引起SADR频次较高的药物为抗感染药(26.8％)和抗肿瘤药(15.4％);SADR报告中以皮肤及粘膜损害为最多(22.3％).结论 SADR发生较多且危害严重.本研究对严重不良反应报告进行了分析,为临床安全用药提供了参考,以减少不良反应的发生.