肝肾功能5项在不同检测系统测定结果的比对评价

摘要

目的 通过不同检测系统测定肝肾功能5项,进行方法学的对比评价,探讨各系统间检测结果是否具有可比性.方法 参考美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)的EP9-A文件要求,抽取患者新鲜血清样本,采用沈阳东软NSA-400检测系统和深圳迈瑞BS-400检测系统分别测定肝肾功能5项,连续测定5 d,计算测定结果的线性方程和相对偏差,采用美国临床实验室修正法规(CLIA＇88)允许的医学决定水平处的系统误差,即总误差的1/2为标准,判定不同检测系统测定肝肾功能5项结果是否具有可比性.结果 沈阳东软NSA-400检测系统和深圳迈瑞BS-400检测系统的检测结果ALT、GLU、Cr、UA、Urea差异均无统计学意义(P ＞ 0.05).沈阳东软NSA-400检测系统和深圳迈瑞BS-400检测系统的检测结果相关系数较好,r≥0.975,相对偏差SE%均小于1/2CLIA,88(TEa)为临床可接受的判定标准,两组检测系统具有可比性.结论 沈阳东软NSA-400检测系统和深圳迈瑞BS-400检测系统测定肝肾功能5项结果相关性良好,系统误差为临床所能接受,具有可比性.