活血止痛软胶囊治疗急性软组织损伤临床研究

摘要

目的 评价活血止痛软胶囊治疗急性软组织损伤的临床有效性和安全性.方法 采用随机、双盲双模拟、阳性药平行对照的多中心临床研究方法.入选有效病例276例,其中试验组207例,口服活血止痛软胶囊及愈伤灵胶囊模拟剂;对照组69例,口服愈伤灵胶囊及活血止痛软胶囊模拟剂.两组疗程皆为7d,分别观察治疗前及治疗后中医证候疗效、单项症状疗效和安全性指标的变化.结果 (1)试验组和对照组中医证候疗效差异有统计学意义(P<0.05).(2)试验组和对照组疼痛、肿胀、功能障碍三项单项症状疗效差异有统计学意义(P<0.05).(3)试验组和对照组均无不良事件发生. 结论 活血止痛软胶囊治疗急性软组织损伤疗效确切,无明显不良反应.