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许凤奎;
中华医学会学术信息协作中心;
机译:从药品和医疗器械检查中心(PMDEC)到药品和医疗器械通用组织(PMDA)已有15年的历史:回顾成立之初
机译:向日本药品和医疗器械局报告心血管医疗器械不良事件
机译:美国和欧盟在药品/器械和生物/器械组合产品开发方面的挑战:2013 DIA组合产品会议摘要
机译:智利药品和医疗器械的电子采购:初步经验研究
机译:在2010年和2011年获得美国食品药品监督管理局上市前批准的高风险治疗性医疗器械整个产品生命周期中进行的临床研究。
机译:药品,器械和FDA:第2部分批准过程概述:FDA批准医疗器械
机译:快速进入上市前批准和De Novo医疗器械用于未满足医疗需要的生命威胁或不可逆转的衰弱疾病或条件:工业和食品药品管理局工作人员指南。
机译:进一步介绍体操器械及其利用器械的负荷调节过程
机译:对引入假体器械的器械的介绍
机译:多功能腹腔镜手术器械,可通过器械介绍执行不同的手术动作
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