国际新闻

摘要

＜正＞美国FDA召回Boston Scientific公司的ENTERYX?操作盒和一次性注射器10月17日,Boston Scientific公司与FDA向医护人员和患者发布通知,通知公布了使用ENTERYX?治疗的患者出现包括死亡在内的严重不良反应的情况。ENTERYX?是一种液态化学聚合物,可注射到食管下端括约肌来治疗胃食管反流病。该材料注射后很快聚合成海绵状,并且一旦注射就无法再清除。2005年9月23日,Boston Scientific公司曾发布过召回所有ENTERYX?操作盒和ENTERYX?一次性注射器的通知。医生应立即停止为患者注射ENTERYX?,并遵照厂家的规程将尚未使用的产品退回。FDA也为避免此类事件的再次发生向医生和患者提出了建议。