抗癌一类新药RAC注射剂和其原料药的稳定性研究

摘要

目的:从冬凌草药材中提取冬凌草甲素,制成抗癌一类新药RAC。方法:本文检测了3批原料药样品的性状、熔点、含量、有关物质等指标;检测了3批注射剂样品的性状、色泽、鉴别、pH值、可见异物、含量等指标。结果:原料药和注射剂样品的各项指标均符合《中国药典》的有关规定。结论:确立的RAC注射剂处方工艺具有较好的生产可行性。