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张晨光;
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心;
人工智能医疗器械; 监管要求; 软件变更;
机译:人工智能(AI)影响青光眼的诊断,了解基于AI的软件监管方面的医疗器械
机译:FDA为医疗设备提出了人工智能/机器学习软件的监管框架
机译:FDA提出将人工智能/机器学习软件作为医疗设备的监管框架
机译:心血管医疗器械:监管科学研究概述在食品和药物管理局(FDA)的科学与工程实验室(OSEL)办公室
机译:FDA执法:对制药和医疗器械行业的当前趋势进行分析,并制定持续合规的预防措施。
机译:联邦行政管理变更后FDA执法活动的变更:向制药公司发布监管函的情况
机译:FDa对医疗器械的监管,2016年9月14日。
机译:软件变更程序,软件变更装置以及软件变更方法
机译:软件变更程序,软件变更装置及软件变更方法
机译:变更管理分析方法,变更管理分析设备和变更管理分析程序
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