一次性使用输液器细菌内毒素检测方法的探讨

摘要

输液器细菌内毒素实验目前能参照的现行标准规定限值不超过20EU/件,而一般用的鲎试剂灵敏度是0.25EU/mL,故而浸提液要不超过80mL/件,而实际操作的时候,输液器一般都无法直接充入80mL,目前常规的做法是浸提10(或者20)mL/件,37?C,2h后再稀释至80mL/件,这样做肯定会有误差.既然标准只提供了限值,如果我们按照限值将剪碎后的输液器一起浸提,结果会是什么呢?可能替代目前的常规方法吗?结果表明,剪碎后浸提得到的浸提液内毒素含量有所增加,但是并没有超出标准规定的值.