环氧乙烷灭菌过程挑战装置基本知识点及常见不合格案例

摘要

概述环氧乙烷灭菌过程挑战装置制备方面的基础知识,并结合现场核查案例对发现的问题进行梳理及简要分析,为监管人员和行业人士提供参考。