复方碳酸钙颗粒与碳酸钙D3颗粒治疗小儿佝偻病的Meta分析及循证药物经济学评价

摘要

目的评价复方碳酸钙颗粒与碳酸钙D3颗粒治疗小儿佝偻病的疗效、安全性与经济学。方法纳入复方碳酸钙颗粒与碳酸钙D3颗粒治疗小儿佝偻病的临床对照研究进行质量评价与数据分析,采用RevMan 5.0软件进行Meta分析,研究两组药物的疗效与安全性差异,并采用TreeAge Pro 2011构建决策树模型评价两组药物的经济学。结果 1)有效率/复发率:复方碳酸钙颗粒组相比碳酸钙D3颗粒组,有效率更高[72.7%比63.1%,OR=0.64,95%CI（0.48～0.87）,P=0.004],复发率更低[7.1%比14.5%,OR=2.30,95%CI（1.41～3.73）,P=0.008]。2)血清生化指标:复方碳酸钙颗粒组血钙水平[SMD=-0.48,95%CI（-0.53～-0.43）,P＜0.01],血25-（OH）D3水平[SMD=-4.66,95%CI（-5.63～-3.69）,P＜0.01],明显高于碳酸钙D3颗粒组。3)骨密度Z值:复方碳酸钙颗粒组骨密度Z值显著高于碳酸钙D3颗粒组[SMD=-0.42,95%CI（-0.45～-0.38）,P＜0.01]。4)不良反应发生率:复方碳酸钙颗粒组便秘发生率[4.1%比9.7%,OR=0.34,95%CI（0.19～0.63）,P＜0.01]、结石发生率[0.5%比2.9%,OR=0.32,95%CI（0.11～0.88）,P=0.03]显著低于碳酸钙D3颗粒组。5)复方碳酸钙颗粒9.4元/袋的有效率成本-效果比:复方碳酸钙颗粒组成本-效果比（CER）=5 783.96元,碳酸钙D3颗粒组CER=5 546.34元,ICER（?C/?E）=699.65/0.095=7364.74元。复方碳酸钙颗粒需至少降价至8.04元/袋,才达到碳酸钙D3颗粒的CER。6)复方碳酸钙颗粒9.4元/袋的安全性CER:复方碳酸钙组CER=4 802.30元,碳酸钙D3 CER=4 465.98元,ICER（?C/?E）=718.2/0.095=7 560元,复方碳酸钙颗粒至少降价至7.08元/袋才达到碳酸钙D3颗粒的CER。7)复方碳酸钙颗粒6.5元/袋的有效率CER:复方碳酸钙颗粒组CER=5 414.23元,碳酸钙VD3颗粒组CER=5 546.34元,ICER（?C/?E）=430.86/0.095=4535.37元,敏感性分析显示,复方碳酸钙颗粒最高的成本-效果比仍低于碳酸钙D3最低成本-效果比,结果可靠稳定。结论复方碳酸钙颗粒治疗佝偻病有效、安全,其临床疗效、安全性优于碳酸钙D3颗粒。复方碳酸钙颗粒在9.4元/袋前提下经济学不如碳酸钙D3颗粒,如需达到碳酸钙D3颗粒相似的经济学需降价至8.04元/袋,如复方碳酸钙颗粒降价至6.5元/袋,复方碳酸钙颗粒相比碳酸钙D3颗粒则更具有经济学,且结果稳定。