仿制药与原研药头孢哌酮复方制剂对产ESBL肠杆菌的作用效果

摘要

目的 探讨仿制药与原研药头孢哌酮复方制剂其配方比值对产超广谱β-内酰胺酶（ESBL）肠杆菌科细菌的体外最低抑菌浓度及效果。方法 回顾性研究2017年4月至2020年2月于攀枝花市中心医院确诊为急性细菌性感染且经细菌培养鉴定为产ESBL肠杆菌科细菌感染患者100例作为研究对象。将50例接受原研药头孢哌酮舒巴坦治疗患者纳入观察组；50例接受仿制药头孢哌酮舒巴坦治疗患者纳入对照组。比较两组临床治疗效果、体外抑菌效果、不良反应及成本-效果比值（C/E）。结果 观察组与对照组细菌清除率分别为82.00%、78.00%，差异无统计学意义（χ~2=0.250,P=0.617）；观察组和对照组的有效率分别为44.00%、48.00%，差异无统计学意义（χ~2=1.190,P=0.275）；观察组与对照组大肠埃希菌MIC90均为32 mg/L，肺炎克雷伯菌MIC90均为32 mg/L，铜绿假单胞菌MIC90均为40 mg/L，鲍曼不动杆菌MIC90均为40 mg/L，变形杆菌MIC90均为16 mg/L；观察组与对照组药物最低抑菌浓度比较差异无统计学意义（P＞0.05）；对照组C/E 10.79显著低于观察组19.80（P＜0.05）；观察组与对照组不良反应发生率比较无差异无统计学意义（χ~2=0.122,P=0.727）。结论 仿制药头孢哌酮复方制剂与原研药头孢哌酮复方制剂在临床有效率、细菌清除率、最低抑菌浓度及不良反应发生率方面无显著差异性，但C/E显著低于原研头孢哌酮复方制剂。