新药药理毒理学研究注意问题的探讨

摘要

新药的药理毒理学研究是新药研究的重要组成部份，其中主要药效学研究应该用体内、体外两种以上试验方法证明，其中一种必须是整体的正常动物或动物病理模型。试验时注意选择合理的动物种属、品系，合理的给药剂量和观察时间。一般药理研究包括精神神经系统，心血管系统、呼吸系统，有时尚需根据药品特点进行其它有关项目的研究。毒理学研究包括急性毒性、长期毒性和局部用药毒性研究。长期毒性研究观察时间要根据实际情况而定。局部用药毒性研究，要注意局部的吸收、刺激、致敏等。在特殊毒性研究中应特别注意选择合适的实验动物。