关乎公共卫生安全、生态系统安全疫苗生产企业亟待'添加'管控'功能'——浅谈动物疫苗生产过程中的生物安全控制措施

摘要

导读:鉴于目前在动物疫苗生产过程中的生物安全控制方面,国家尚缺乏具体针对疫苗规模生产环境下的管理规定,企业多是参照对相应实验室的相关规定进行管理。为此,专家指出,事实上,在动物疫苗生产过程中的生物安全控制要比实验室环境的生物安全控制重要的多,控制难度也大得多,这主要是由于在生产大环境下控制的环节很多,在人、物、设备等方面的控制远比实验室要求复杂。因此,对动物疫苗生产过程中的生物安全管理,不能简单的等同或等效采用相应生物安全级别的实验室管理标准的要求进行,而是要更加严格。由于其本身的特性和安全防护方面的漏洞,若控制不当可能会出现某些生物灾害,对畜牧业造成不应有的损失。可以说动物疫苗从研制开发、生产再到产品的应用,甚至可以延伸到应用之后的一定时期,都存在着生物安全方面的因素与风险。故此,加强行业监管,提高产品质量,确保生物安全是动物疫苗生产质量管理区别于其它产品生产质量管理的主要特点之一。文章针对动物疫苗生产过程中的生物安全控制提出一些建议,希望对动物疫苗监管职能部门和生产企业进行生物安全管理有所帮助。也希望养殖企业(户)通过读此文章,能增加对疫苗品质风险的意识,以便积极科学地规避生物污染的危机。