当前我省新版GMP认证存在问题及对策研究

摘要

目的了解我省药品生产企业新版GMP认证现场检查缺陷项目情况,找出企业实施新版GMP存在主要问题,提出加快推进我省药品生产企业实施GMP的对策和建议。方法对我省2011年5月~2013年6月认证的16家企业的缺陷项目进行汇总,对主要问题进行分类、归纳。结果与结论应严格执行规定,注重源头设计,加大培训力度,建立专职检查员队伍,妥善处理善后问题,确保新版GMP得到正确贯彻实施。