制药设备的用户需求标准实例

摘要

通过一台无菌制药设备的用户需求标准URS（以下简称URS）实例，给出了URS文件的目的和作用、范围、责任等；URS文件的依据和方法；一台无菌制药设备洗铝盖机性能和功能结构的详细描述和要求。