盐沙苑子标准汤剂制备和质量标准研究

摘要

目的:制备盐沙苑子标准汤剂并建立质量标准.方法:制备15批盐沙苑子饮片标准汤剂,以沙苑子苷为检测指标,计算指标成分含量和转移率,建立超高效液相指纹图谱,采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012版)》软件进行相似度评价,采用UPLC-Q-TOF-MS/MS对共有峰进行结构鉴定.结果:盐沙苑子饮片标准汤剂中沙苑子苷转移率范围为42.93％～81.22％,平均转移率为60.10％,15批盐沙苑子饮片标准汤剂指纹图谱与对照指纹图谱相似度均＞0.9.指纹图谱共有峰13个,确认13个,分别为芒柄花黄素、杨梅素、篇蓄苷、杨梅素-3-O-β-D-葡萄糖苷、毛蕊异黄酮-7-O-β-D-葡萄糖苷、山柰酚3-O-β-D葡萄糖苷、橘皮素、西伯利亚落叶松黄酮、沙苑子苷、愈创木基甘油-β-阿魏酸醚、毛蕊异黄酮、大麻苷、4H-1-苯并吡喃-4-酮、3-((6-O-乙酰基-β-D-吡喃葡萄糖基)氧基)-5-羟基-2-(4-羟基苯基)-7-甲氧基.结论:该研究建立的盐沙苑子标准汤剂制备工艺稳定,样品来源具有代表性,建立的指纹图谱方法精密度、稳定性及重复性良好,可为盐沙苑子配方颗粒的质量控制提供参考.